ＩＳＯ１３４８５コンサルティング見積ミツモリ依頼書イライショ
分ワかる範囲ハンイで結構ケッコウです。記入キニュウの上ウエＦＡＸまたはメールに添付テンプして送オクって下クダさい。 作成サクセイ：平成ヘイセイ　　年トシ　　月ツキ　　日ヒ
会カイ　社シャ　名メイ 　 業種ギョウシュ 　
住ジュウ　　　所ショ 　
電話番号デンワバンゴウ 　 ＦＡＸ 　
代表ダイヒョウ者シャ名メイ 　 本社ホンシャ人ニン数スウ（パート含フクむ） 　
資シ　本ホン　金キン 　 創業ソウギョウ年ネン 　
顧カエリミ　　　客キャク 民間ミンカン＝　　　　％　官庁カンチョウ＝　　　％　　　 売上高ウリアゲダカ 　
推進スイシン責任者セキニンシャ 　 最寄モヨ駅エキ 　　　　　　　　駅エキから徒歩トホ　　　分フン
ＩＳＯ導入ドウニュウの目的モクテキ 　
　
活動カツドウ時期ジキ 平成ヘイセイ　 　年トシ　　 月ツキから活動カツドウを開始カイシし平成ヘイセイ　　 年トシ　 　月ツキごろ本ボン審査シンサを受ウけたい
審査シンサ機関キカン □決定済ケッテイズみ（　　　　　　　　　　　）　□検討中ケントウチュウ　　□紹介ショウカイしてほしい　
適用テキヨウ組織ソシキ 工場コウジョウ、支店シテン、営業所エイギョウショ等トウの名称メイショウ 所在地ショザイチ 人数ニンズウ（パート含フクむ）
　 　 　
　 　 　
　 　 　
対象タイショウ医療機器イリ 　 　 　 　 　
上記ジョウキのカテゴリー １　２　３　４ １　２　３　４ １　２　３　４ １　２　３　４ １　２　３　４
医療器具イリョウキグの承認ショウニン 　 　 　 　 　
滅菌メッキン工程コウテイの数カズ （例レイ、ＥＯ、高温コウオン、ガンマ滅菌メッキン）
認証ニンショウ取得シュトク対象タイショウ人数ニンズウ 部署名ブショメイ（人数ニンズウ）の要領ヨウリョウで書カいて下クダさい。　記入キニュウ例レイ、製造セイゾウ（１０）　←　製造セイゾウに１０名メイ
　
　
　
適用テキヨウされる薬事法ヤクジホウ 内容ナイヨウを　　□詳クワしく知シっている　　□中間チュウカン　　□全マッタく知シらない
ISO13485の知識チシキ □十分ジュウブンある　　□ある　　□少スコしある　　□全マッタくない
マニュアル　　　　　　　　　　　　　　　への希望キボウ 構造コウゾウ □コンパクトＩＳＯタイプの薄ウスくて簡単カンタンで運用ウンヨウ負担フタンの少スクないものにしたい
□分厚ブアツく多重タジュウ構造コウゾウの従来ジュウライ型ガタにしたい。
作成サクセイ □延ノべ７日間品質マニュアル作成法を使ツカいたい。
□少スコしは自分ジブンたちでつくりたい。　 　　　　　  　※料金リョウキンはいずれも同オナじです。
□マニュアルは長期間チョウキカン掛カかっても自分ジブンたちで作ツクりたい。
他タの取得シュトク状況ジョウキョウ □ISO9001　　□ISO14001　　□まだどれも取得シュトクしていない
コンサルタント □ヒラカワを希望キボウ　　　□現地ゲンチスタッフが良ヨい　　　□どちらでも良ヨい
ご要望ヨウボウなど 会合の曜日指定はありますか？　□特になし　　　　□希望あり　　　　　　　　曜日
　
　
作成サクセイ者シャ（見積ミツモリ提出テイシュツ先サキ） 作成者サクセイシャ：　　　　　　　　　　　　　　　メルアド：　　　　　　　　　　　　　　　　
見積書ミツモリショ送付ソウフ方法ホウホウ □ヤマトメール便ビン　　□郵送ユウソウ　　□電子デンシメール（ＰＤＦファイル）
受付ウケツケＦＡＸ番号バンゴウ　０９４２−７３−１４１０ メール＝yuhirakawa2@nifty.com　平川雄典ヒラ